红海素2期筹备录：招募、协作与风险应对
省人民医院临床实验楼的公告栏前，围了不少人。公告栏上贴着2期临床招募启事，60个肝损伤名额、60个糖尿病肾病名额，下面留着咨询电话。可两过去，报名的人寥寥无几。叶之澜看着登记表上的“3人”，指尖轻轻敲着桌面：“还是担心副作用和频繁检测，得想个办法让大家放心。”
萧凡拿出手机，翻到陈默发来的微信——陈默妈妈上周复查，肝酶指标已经稳定在正常范围一个月了。“或许可以让陈默帮忙，”萧凡，“他和他妈妈都是‘活例子’，病友们更容易相信。”叶之澜立刻拨通陈默的电话，没想到陈默一口答应：“我早就想帮你们了！我这就去肝病病友群里，再组织个线下见面会，让张叔、刘阿姨也来。”
见面会定在周末的医院会议室。陈默提前把妈妈的复查报告复印了几十份，还做了简单的ppt，上面放着用药前后的指标对比图。张叔拎着一兜自己种的苹果赶来，一进门就跟大家打招呼：“我以前走几步就喘，现在每能绕公园走两圈，这药是真管用！”刘阿姨则把熬好的养胃粥分给大家：“我之前空腹吃药有点恶心，调整时间后啥事儿没有，你们要是有不舒服，及时跟医生就校”
会议室里的气氛渐渐热烈起来，原本犹豫的人开始主动提问。有个叫赵姐的肝损伤患者，担心吃药影响工作：“我每要接送孩子，要是总抽血，时间赶不上咋办？”叶之澜立刻回答：“我们开通了绿色通道，周末也能检测，还能安排医护人员上门随访，绝不耽误你照顾孩子。”赵姐听完，当场填了报名表。
这场见面会下来，一下子报了23人。接下来的两周，陈默和李阿姨（糖尿病肾病试受试者）分头行动——陈默跑遍了市区的三家肝病专科医院，李阿姨则在肾病病友群里分享自己的AcR变化曲线。萧凡和叶之澜还联系了社区卫生服务中心，在区里设了咨询点，方便居民了解情况。眼看招募期限快到，最后还缺8个肾病名额，这时王爷爷来了。
王爷爷是独居老人，子女都在外地，患糖尿病肾病6年了。他拄着拐杖，慢慢走进报名点：“我在社区看到你们的宣传，想试试。就是我腿脚不方便，抽血可能得麻烦你们多跑几趟。”萧凡赶紧扶他坐下：“您放心，以后每次检测，我开车接您来，检测完再送您回家。”王爷爷眼里泛起泪光：“那真是太谢谢你们了，我还以为没人管我这老头子呢。”
最终，2期临床招募提前12完成，120名受试者全部到位。可新的问题又出现了——2期联合了省人民医院、市第一医院、邻市中医院3家机构，在第一次协调会上，检测标准就吵了起来。
市一院的张医生坚持用“酶法”测Sod活性：“我们一直用这个方法，数据准，而且操作简单。”中医院的老教授却不同意：“免疫法更灵敏，能检测到微量变化，中医讲究‘辨证施治’，精准的数据才能更好地观察疗效。”双方各执一词，会议陷入僵局。
萧凡知道，检测标准不统一，后续数据没法比对，2期临床根本没法推进。他提议：“我们先做平行实验，用两种方法测同一批样本，看看偏差有多大，再制定校正公式。”老教授皱着眉：“校正公式哪有那么好做？万一影响数据真实性怎么办？”“您放心，我们会反复验证，确保校正后的数据和实际疗效一致。”萧凡语气坚定，老教授最终点头同意。
接下来的一周，萧凡带着实验室团队泡在实验室里。他们准备了50份受试者的血液样本，用酶法和免疫法分别检测，每工作到深夜，终于算出了校正公式——用免疫法检测的Sod活性数值，乘以0.92，就能和酶法结果保持一致。
萧凡又组织了一次培训会，把3家机构的医护人员都请来。他现场演示两种检测方法的操作过程，还拿出1期临床的数据：“你们看，用校正公式后的免疫法数据，和患者的症状改善情况完全吻合，明这个公式是可靠的。”老教授看着屏幕上的数据，终于松了口：“行，就按这个标准来。”叶之澜趁机拿出提前编好的《2期临床操作手册》，上面细化了18项细则，从用药时间记录到不良反应上报流程，甚至附带了操作视频二维码。“以后不管谁负责检测，都按手册来，就不会出偏差了。”叶之澜。
培训会结束后，老教授特意留住萧凡：“你们年轻人做事踏实，我服了。其实我一直在想，红海素激活Nrf2通路，和中医里的‘扶正固本’是不是一个道理？以后要是有机会，咱们可以试试中西医结合治疗。”萧凡眼睛一亮：“这是个好主意！等2期临床有了初步结果，我们就跟您合作研究。”
就在2期临床准备启动，只剩10时，车间突然传来坏消息——浙江供应商送来的“发酵法硒蛋白”，重金属铅含量检测结果是0.0018mg\/kg，虽然没超过国家标准（≤0.002mg\/kg），但已经接近限值。“要是用这批原料，万一后续检测中铅含量波动，会影响临床数据的稳定性。”车间主任急得团团转，“重新找供应商，时间肯定来不及了。”
萧凡立刻召开紧急会议，调出供应链清单——青岛供应商还有一批合格的硒蛋白，只是之前为了降低成本，没优先考虑。“立刻联系青岛供应商，让他们加急发货，越快越好！”萧凡。同时，他带着技术员李，连夜做原料替换实验——用青岛硒蛋白配置营养液，培养藻株，检测红海素的纯度和产量。
实验室里，离心机嗡嗡作响，萧凡盯着检测仪器上的数字。凌晨三点，结果出来了：纯度99.62%，产量2.35kg\/批次，和之前用浙江硒蛋白的数据几乎没差别。“太好了！”萧凡松了口气，李也激动地：“萧工，这次我全程盯着，没敢出一点错，上次弄错配比的事儿，我一直记着呢。”萧凡拍拍他的肩膀：“知道错了就好，以后咱们更得细心。”
叶之澜则第一时间向药监局报备，提交了青岛硒蛋白的检测报告和替换实验数据。药监局的工作人员很快回复：“只要数据真实可靠，同意你们更换原料，后续做好记录就校”
危机解决后，萧凡没闲着。他推动车间建立了“原料双检制度”——供应商送来的原料，先自检，合格后车间再复检；还在车间角落设了“原料留样区”，每批次原料留一份样品，保存6个月，方便后续追溯。康启生物的张工来视察时，看到这些措施，忍不住称赞：“以前我总担心供应链出问题，现在看来，你们考虑得比我还周全。我回去跟董事会，再增加20%的原料储备预算。”
距离2期临床启动还有3，萧凡和叶之澜来到受试者接待室，最后核对信息。王爷爷拄着拐杖走进来，手里拿着一个布包：“萧工，叶医生，我织了两双袜子，你们熬夜做实验，脚容易凉，穿上能暖和点。”陈默也来了，身后跟着他妈妈：“我妈，等2期开始，她也想来帮忙，给大家送送水、跑跑腿。”
阳光透过窗户，洒在接待室里，温暖而明亮。萧凡看着眼前的人们，心里满是感动。他知道，2期临床的路还很长，可能还会遇到各种各样的问题，但只要有这些受试者的信任，有团队的坚持，就没有解决不聊困难。
“明，2期临床就正式启动了。”萧凡看着叶之澜，眼里满是期待，“我们一定要把数据做好，让红海素早日上市，帮到更多像王爷爷、陈默妈妈这样的人。”叶之澜点点头，握紧了手里的《2期临床操作手册》：“嗯，我们一起加油。”
窗外，春风拂过，树叶沙沙作响，像是在为他们加油鼓劲。红海素的临床之路，又翻开了新的一页，而这一页，注定充满希望与挑战。
喜欢未来我必将站在世界之巅请大家收藏：(m.37kanshu.com)未来我必将站在世界之巅三七看书网更新速度最快。